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CRO概述
CRO Overview
药学研究 
化药CMC研究:进行药品临床前性质、结构、剂型、处方、工艺、质量及稳定性研究,提供仿制药一致性评价服务。
样品试制
研究所提供从实验室到生产的全流程样品试制服务。依托先进的研发设备与经验丰富的技术团队,可承接各类剂型(固体制剂、液体制剂、半固体制剂等)的小试、中试及临床样品制备。支持g至kg级样品制备,满足不同研发阶段需求。配备湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、混合、压片、胶囊充填、激光打孔、均质乳化机等多种工艺设备,具有速释剂型、缓释剂型、肠溶剂型、糖衣片、渗透泵、微丸控释系统、硬胶囊(可充填粉末、颗粒、微丸、微片)、凝胶剂、乳膏剂、混悬剂等技术背景。
委托测试
研究所具备丰富的固体制剂、液体制剂、半固体制剂的产品经验,以及齐全的检测设备和检验手段,可以对相关制剂进行广泛的项目检测及方法开发。

粉体学性质的测试(如粒度研究、流动性评价等)

流变性能测试

制剂理化性质测试(如外观、水分、密度/粘度等)

含量测试(如活性成分含量、杂质含量等),溶出度/释放度检测

稳定性试验测试

包装系统密封性测试

进口注册 
研究所拥有一支专业的注册团队和临床团队,苏州中化现有的100+生产批文均为自行组织实施获得。与此同时,也陆续承接了多项总部的批文进口注册(制剂和原料),因此具备了承接境外药品进口注册的能力。
平台共享
研究所整合实验室多种精密分析仪器(HPLC、UPLC、光纤溶出仪、流变仪等)和多种试制设备(湿法制粒机、流化床、多层压片机、激光打孔机等),面向医药企业、科研院所及创新团队开放共享。实现7×24小时高效利用,显著降低用户设备采购与维护成本。
药学研究 
药学研究 
样品试制
样品试制
委托测试
委托测试
进口注册 
进口注册 
平台共享
平台共享
仪器设备
Instrumentation
12杯自动取样溶出系统(Focs:FADT-1202)
12杯自动取样溶出系统(锐拓:RT612-ST)
超高效液相色谱仪(海康威视:DI-AL6180)
超高效液质联用(Waters H-class-QDa)
锤式、锥式粉碎机(上海迎录:HM&CM-Lab )
电子天平(梅特勒与赛多利斯)
高剪切混合机+配液罐(上海弗鲁克:SMART LAB SW133)
高效液相色谱仪(岛津:2030C)
高效液相色谱仪(华谱:S6000)
光纤药物溶出仪(Focs:FODT-601)
激光打孔机(CERES:CER-D30M)
激光粒度分布仪(欧美克:Topsizer)
胶囊充填机(晋镒机械:ACF20)
流变仪(安东帕:MCR)
全自动透皮扩散系统(华溶:TD-12ATPLUS)
湿法混合制粒机(创志科技:MimiCG型)
往复筒溶出仪(Focs:FBDT-701RC)
智能粉体特性测试仪(丹东百特:BT-1001)
联系信息
  • 全国服务热线:

    全国服务热线:

    0512-66060668

  • 地址:

    地址:江苏省苏州市高新区永安路66号

  • 邮箱:

    邮箱:zhihui.jiang@medicchina.com

技术与服务
CRO/CDMO
品质与环境安全
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