关于我们
您当前所在的位置:
公司介绍
Company Profile

  苏州中化药品工业有限公司(以下简称:苏州中化药品)成立于1993年,2014年永安路工厂正式启用,坐落于苏州国家高新技术产业开发区,是由台湾中化控股投资的首家进入中国大陆市场的台资制药企业。公司集科研、生产、销售于一体,作为国家高新技术企业,不仅跻身国内首批GMP认证行列,更以高质量生产标准获得日本PMDA认证,搭建了融合国内与国际的双重质量管理体系。

  苏州中化药品与台湾中化制药研究所建立海峡两岸联合研究所,依托两岸研发资源,秉承前沿制药理念与技术创新导向,打造核心技术优势,建成符合GMP要求的制剂试制车间,构建起覆盖药品全生命周期的国际化质量管理体系。从供应商审核、原辅料采购到生产工艺控制、成品放行,我们通过科学化、规范化的管理流程,确保每一环节均符合全体系的质量要求,以严苛品控践行对患者用药安全的核心承诺。

  公司已实现全国市场的战略布局与深度覆盖,拥有超过100项生产批文,50余项专利证书,构建多元化产品矩阵。目前主要药品类别包括:消化系统用药心血管系统用药内分泌系统用药骨骼肌肉系统用药抗感染药物等多个领域。

  苏州中化药品CDMO板块专注于药品小试批、中试批、验证批以及商业批的研究和生产。凭借30多年制药企业的底蕴和日积月累的制药经验,形成了体系优良、合法合规、品质与成本结合的核心优势,构建了以客户为中心、以质量为根本的服务准则,致力于为客户提供专业的药物制剂定制研发和生产服务。

  苏州中化药品拥有近20年的国内外代工经验,已与国内外20多家客户建立合作关系(委托报批、委托生产及出口外销),涉及40多个品规,遍及中国国内、日本、非洲、菲律宾、越南、缅甸、香港等国家和地区。

  苏州中化药品始终秉承着“做华人世界值得信赖的健康事业”的愿景,倡导 “创新、健康、热情、关怀”的核心价值观,以严谨的科学态度与高质量标准,持续推动更多优质药品与健康服务的落地,为全球华人提供更全面、更可信赖的健康保障。


关于中化控股

  中化控股于1952年成立,70多年来在本业上持续创新研发,并不断提升产品及服务质量。拥有许多专业人才,集中投入有技术门槛的原料药及学名药,是拥有最多药品许可证的药厂之一,也是台湾制药产业中最具领导性的药厂。

  旗下关系企业包含中化制药、中化裕民、中化银发,中化合成等。事业涵盖药品、消费性健康产品与照护服务,致力于满足不同人生阶段的健康需求。中化企业秉持人本创新的核心精神,透过严谨执行与稳健的策略伙伴关系,持续打造现代化健康照护平台,积极响应亚洲乃至全球市场不断演进的医疗需求。

公司介绍
*数据更新于2026年
  • 33
    33
    公司成立33年
  • 43
    43
    授权专利43项
  • 38
    38
    授权发明专利38项
  • 40
    40
    通过一致性评价数40项
企业文化
Corporate Culture
  • 愿景
    做华人世界值得信赖的健康事业
  • 价值观
    创新 健康 热情 关怀
发展历程
Milestones
  • 1993
    由美国鼎茂公司间接投资中国大陆,成立苏州中化药品工业有限公司
  • 1996
    苏州中化药品金山路工厂建成启用
  • 1997
    苏州中化药品成为国家医药管理局首批GMP达标企业,为江苏省首家
  • 1998
    苏州中化药品通过国家卫生部门全厂cGMP认证
  • 2009
    苏州中化药品部分产品通过日本PMDA查厂认证;华怡平®伏格列波糖片获批上市
  • 2010
    苏州中化药品永安路工厂奠基
  • 2014
    苏州中化药品永安路工厂正式启用;苏州中化裕民获得经营许可、营业执照
  • 2015
    苏州中化裕民通过GSP认证;苏州中化药品部分产品通过日本PMDA查厂认证
  • 2017
    苏州中化药品重点品种“利波非®”进入全国医保
  • 2019
    伏乐新®头孢呋辛酯片通过一致性评价
  • 2020
    可洛®头孢克洛胶囊、希瓦丁®盐酸西替利嗪片通过一致性评价且中选国家集采
  • 2021
    苏州中化乐活健康产业有限公司成立,口腔护理品牌蜜牙洁克®成立,鹤乐康®品牌成立;华怡平®伏格列波糖片通过一致性评价
  • 2023
    苏州中化药品成立30周年,入围中国品牌创新发展工程;毓乐宁®替米沙坦片、利波非®聚卡波非钙片通过一致性评价;聚卡波非钙颗粒首仿获批上市;华怡平®中选国家集采
  • 2024
    两岸菁英青年获奖;三通定®利伐沙班片获批,视同过评;文乐宁®替米沙坦氢氯噻嗪片中选国家集采
  • 2025
    “苏州中化药品旧址”纪念雕塑正式落成;统邦®硫酸氨基葡萄糖胶囊0.25g获批上市;佑乐宁®替米沙坦氨氯地平片80mg/5mg获批上市;华洛宁®己酮可可碱缓释片获批上市
  • 1993
    由美国鼎茂公司间接投资中国大陆,成立苏州中化药品工业有限公司
  • 1996
    苏州中化药品金山路工厂建成启用
  • 1997
    苏州中化药品成为国家医药管理局首批GMP达标企业,为江苏省首家
  • 1998
    苏州中化药品通过国家卫生部门全厂cGMP认证
  • 2009
    苏州中化药品部分产品通过日本PMDA查厂认证;华怡平®伏格列波糖片获批上市
  • 2010
    苏州中化药品永安路工厂奠基
  • 2014
    苏州中化药品永安路工厂正式启用;苏州中化裕民获得经营许可、营业执照
  • 2015
    苏州中化裕民通过GSP认证;苏州中化药品部分产品通过日本PMDA查厂认证
  • 2017
    苏州中化药品重点品种“利波非®”进入全国医保
  • 2019
    伏乐新®头孢呋辛酯片通过一致性评价
  • 2020
    可洛®头孢克洛胶囊、希瓦丁®盐酸西替利嗪片通过一致性评价且中选国家集采
  • 2021
    苏州中化乐活健康产业有限公司成立,口腔护理品牌蜜牙洁克®成立,鹤乐康®品牌成立;华怡平®伏格列波糖片通过一致性评价
  • 2023
    苏州中化药品成立30周年,入围中国品牌创新发展工程;毓乐宁®替米沙坦片、利波非®聚卡波非钙片通过一致性评价;聚卡波非钙颗粒首仿获批上市;华怡平®中选国家集采
  • 2024
    两岸菁英青年获奖;三通定®利伐沙班片获批,视同过评;文乐宁®替米沙坦氢氯噻嗪片中选国家集采
  • 2025
    “苏州中化药品旧址”纪念雕塑正式落成;统邦®硫酸氨基葡萄糖胶囊0.25g获批上市;佑乐宁®替米沙坦氨氯地平片80mg/5mg获批上市;华洛宁®己酮可可碱缓释片获批上市
荣誉资质
Honors
2023年先进企业税收贡献奖
2023年致敬抗疫保供责任担当企业
2022年度江苏省专精特新中小企业
2022年高新技术企业
2022年度科技创新成果转化示范企业
2020年新冠肺炎疫情防控捐赠突出贡献单位(个人)
2020年苏州浒墅关经济技术开发区先进企业经济贡献奖
2020年度苏州浒墅关经济技术开发区重要贡献企业家
2019年度苏州高新区(虎丘区)劳动关系和谐企业
2016年十佳劳动关系和谐企业
2016年江苏省著名商标
2015年江苏省科技型中小企业
2014年苏州市中化化学药物制剂工程技术研究中心
2013年苏州市知名商标
2013年苏州市人民政府认定企业技术中心
2012年苏州市AA级劳动保障信用等级单位
2012年苏州市A级劳动保障诚信等级证
2007年AAA信用等级
2005年苏州市外资研发机构
2005年爱心企业
2005年苏州市争创“价格诚信”活动先进单位
江苏省认定企业技术中心
江苏省企业研究生工作站
了解更多
荣誉资质
Honors
2023年先进企业税收贡献奖
2023年致敬抗疫保供责任担当企业
2022年度江苏省专精特新中小企业
2022年高新技术企业
2022年度科技创新成果转化示范企业
2020年新冠肺炎疫情防控捐赠突出贡献单位(个人)
2020年苏州浒墅关经济技术开发区先进企业经济贡献奖
2020年度苏州浒墅关经济技术开发区重要贡献企业家
2019年度苏州高新区(虎丘区)劳动关系和谐企业
2016年十佳劳动关系和谐企业
2016年江苏省著名商标
2015年江苏省科技型中小企业
2014年苏州市中化化学药物制剂工程技术研究中心
2013年苏州市知名商标
2013年苏州市人民政府认定企业技术中心
2012年苏州市AA级劳动保障信用等级单位
2012年苏州市A级劳动保障诚信等级证
2007年AAA信用等级
2005年苏州市外资研发机构
2005年爱心企业
2005年苏州市争创“价格诚信”活动先进单位
江苏省认定企业技术中心
江苏省企业研究生工作站
  • 2023税收贡献奖
  • 2023致敬抗疫保供责任担当企业
  • 2022江苏省专精特新中小企业
  • 2025高新技术企业
  • 2022年度科技创新成果转化示范企业
  • 2020新冠肺炎疫情防控捐赠突出贡献单位
  • 2020经济贡献奖
  • 2020重要贡献企业家
  • 2019劳动关系和谐企业
  • 2016十佳劳动关系和谐企业
  • 2016江苏省著名商标
  • 2015.06.30江苏省科技型中小企业证书
  • 2014苏州市中化化学药物制剂工程技术研究中心
  • 2013苏州市知名商标
  • 2013企业技术中心
  • 2012荣誉证书
  • 2012劳动保障诚信等级证
  • 2007AAA
  • 2005苏州市外资研发机构
  • 2005爱心企业
  • 2005先进单位
  • 江苏省认定企业技术中心
  • 企业研究生工作站
  • 一种依帕司他共处物及其制备方法和包含其的药物制剂
  • 20220826一种粉碎装置
  • 20220826一种去衣装置
  • 20220421一种药品片剂去皮固定装置
  • 20220322一种具有防堵塞结构的微通道反应器
  • 20220318一种化工制药设备的清洁装置
  • IP01一种盐酸坦洛新的缓控释制剂及其制备方法
  • IP02一种治疗糖尿病性神经病变的药物组合物及其制备方法
  • IP03一种治疗心血管疾病的复方制剂及其制备方法
  • IP04一种糖尿病治疗药物组合物及其制备方法 (2)
  • IP05一种阿卡波糖药物组合物及其制备方法
  • IP06一种用于治疗肠道疾病的药物组合物及其制备方法
  • IP07一种伊曲康唑微丸及其制备方法与制剂
  • IP08一种聚卡波非钙低聚物的测定方法
  • IP09一种遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊及其制备方法
  • IP10一种遇水呈非凝胶状态的头孢菌素酯类药物颗粒、其制备方法和应用
  • IP11一种头孢呋辛酯片及其制备方法
  • IP15 一种长效脉冲制剂及其制备方法
  • IP16一种质子泵抑制剂胶囊及其制备方法
  • IP17一种治疗溃疡性结肠炎的灌肠剂及其制备方法
  • IP18一种高生物利用度的伊曲康唑胶囊剂2022104092492)
  • IP19一种替米沙坦微丸及其制备方法和药物制剂
  • IP20一种药物组合物及其制备方法
  • IP21一种抑菌组合物、抑菌制剂及其制备方法与应用
  • IP22一种替米沙坦氨氯地平单层片及其制备方法
  • IP23一种含利那洛肽的药物组合物、胶囊制剂及其制备方法
  • IP24一种头孢地尼药剂及其制备方法
  • IP25药物组合物、伊曲康唑微丸及制备方法与伊曲康唑胶囊
  • IP26伊曲康唑微丸、制备方法及伊曲康唑微丸胶囊
  • IP27一种高稳定性盐酸西替利嗪片剂及其制备方法
  • IP28一种中药组合物和洗鼻剂及其制备方法和应用
  • IP29一种用于治疗或预防周围性面瘫型唾液分泌障碍的中药组合物及其制
  • IP30一种含瑞巴派特颗粒及其制备方法和应用
  • IP31果酱和难溶性药物混合物中难溶性药物的提取及检测方法
  • IP32一种聚卡波非钙干混悬剂及其制备方法与应用
  • IP33帕利哌酮缓释片及其制备方法
  • IP34一种含苏沃雷生的眼用制剂及其制备方法
  • IP35一种口腔牙齿清洁剂及其制备方法
  • IP36一种水凝胶美容液及其制备方法
  • IP37一种干混悬剂及其制备方法
  • 20240909 GMP符合性检查告知书
  • 20240129药品GMP符合性检查结果告知书807866931743273225
  • 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第18号)
  • 20180929GMP证书
  • 粉针剂GMP证书完整版20140306
  • 中化固型剂GMP证书20140303
  • 20100802固体制剂GMP
  • 20100715粉针剂GMP证书
  • 20050930粉针剂GMP证书
  • 20050817片剂GMP证书
  • 19980623GMP认证
  • 2023.12.24-2028.12.23西洛他唑片(医薬品外国製造業者認定証)
  • 20181120PMDA证书 医药品一般
  • 20181120PMDA证书医药品外用 一般
  • 2014.05外国制造业者认定(医药部外品一般)
  • 20131224医药品外国制造业者认定(医药品一般)
  • 20120822医药品外国制造业者认定(医药品一般)