化药CMC研究：进行药品临床前性质、结构、剂型、处方、工艺、质量及稳定性研究，提供仿制药一致性评价服务。

研究所提供从实验室到生产的全流程样品试制服务。依托先进的研发设备与经验丰富的技术团队，可承接各类剂型（固体制剂、液体制剂、半固体制剂等）的小试、中试及临床样品制备。支持g至kg级样品制备，满足不同研发阶段需求。配备湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、混合、压片、胶囊充填、激光打孔、均质乳化机等多种工艺设备，具有速释剂型、缓释剂型、肠溶剂型、糖衣片、渗透泵、微丸控释系统、硬胶囊（可充填粉末、颗粒、微丸、微片）、凝胶剂、乳膏剂、混悬剂等技术背景。

粉体学性质的测试（如粒度研究、流动性评价等）

流变性能测试

制剂理化性质测试（如外观、水分、密度/粘度等）

含量测试（如活性成分含量、杂质含量等），溶出度/释放度检测

稳定性试验测试

包装系统密封性测试

研究所拥有一支专业的注册团队和临床团队，苏州中化现有的100+生产批文均为自行组织实施获得。与此同时，也陆续承接了多项总部的批文进口注册（制剂和原料），因此具备了承接境外药品进口注册的能力。

研究所整合实验室多种精密分析仪器（HPLC、UPLC、光纤溶出仪、流变仪等）和多种试制设备（湿法制粒机、流化床、多层压片机、激光打孔机等），面向医药企业、科研院所及创新团队开放共享。实现7×24小时高效利用，显著降低用户设备采购与维护成本。