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2025-11-12
重磅!苏州中化药品三款新品密集获批:多管齐下,持续突破

近日,苏州中化药品三款新品——统邦®硫酸氨基葡萄糖胶囊、佑乐宁®(替米沙坦氨氯地平片80mg/5mg)、华洛宁®己酮可可碱缓释片,相继获得国家药品监督管理局批准上市。此次三款新品的密集获批,不仅为骨骼肌肉与心血管疾病两大治疗领域患者带来了更多的临床治疗选择,更用实绩印证了苏州中化药品持续提速的研发效率和日益雄厚的综合实力。


核心领域多点开花


骨骼肌肉管线再添力作:统邦®硫酸氨基葡萄糖胶囊


硫酸氨基葡萄糖胶囊作为“关节软骨保护剂”可以改善关节疼痛及关节功能,适用于原发性及继发性骨关节炎的治疗。旨在修复软骨,强健关节,促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛,提升生活质量。


心血管管线双星闪耀:佑乐宁®替米沙坦氨氯地平片华洛宁®己酮可可碱缓释片


佑乐宁®替米沙坦氨氯地平片:高血压的治疗,常常需要多机制、多靶点的协同作用。佑乐宁®是由两种一线经典降压药物——血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)“替米沙坦”与长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)“氨氯地平”组成的单片复方制剂。这两种成份通过互补的作用机制,实现了协同增效、副作用抵消的效果。


华洛宁®己酮可可碱缓释片:己酮可可碱作为一类非特异性磷酸二酯酶抑制剂,具有增强红细胞变形能力、抑制血小板聚集、扩张血管和抗炎等多种药理作用,已被纳入国家医保乙类目录。该药物主要用于治疗周围血管疾病,如慢性外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行等症状,同时可用于缺血性脑血管病后脑循环的改善等。


体系化创新驱动


三款新药的成功获批,展现了苏州中化药品三十余年的厚积薄发,以及在“研发-生产-质控”一体化卓越体系上的高效贯通。


前瞻高效的研发驱动:公司始终坚持以临床需求为导向,注重新产品布局与研发投入。通过科学的项目管理和高效的研发流程,确保了从立项到申报各环节的紧密衔接,显著提升了研发效率,使得创新成果得以快速转化。


精益智能的生产制造:依托符合国际标准的生产基地和先进的生产工艺,公司确保了每一片药品的稳定、可靠。智能化、自动化的生产线为产品的高质量、规模化生产提供了坚实保障。

严苛如一的质控体系:从原料采购到产品出厂,苏州中化药品建立了覆盖全过程的质量管理体系(GMP)。严格遵循药品生产质量管理规范,确保交付到医患手中的每一粒药品都安全、有效、品质卓越。

这一体系化的能力,为创新成果从实验室到市场的高效、高质量转化提供了核心保障,也用实际行动践行着对患者安全的承诺。

苏州中化药品将继续秉持着做 “华人世界值得信赖的健康事业” 的愿景,恪守 “创新、健康、热情、关怀” 的核心价值观,持续聚焦于内分泌、消化、心血管、中枢神经等多个关键领域,致力于为患者提供多维度、全周期的健康解决方案。此次三款新药的集中获批,不仅体现了企业在研发创新方面的扎实实力,更是其积极响应"健康中国"战略的重要举措。未来,苏州中化药品将继续秉持严谨的科学态度与高质量标准,持续推动更多优质药品与健康服务的落地,为全球华人提供更全面、更可信赖的健康保障。