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2024-11-13
【喜报】苏州中化注射用头孢唑肟钠双规格过评

  2024年11月12日,我司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05171、2024B05175),这标志着我司注射用头孢唑肟钠0.5g、1.0g双规格通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。



  头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素类抗生素,具有不易耐药、抗菌谱广、安全性高等特点,主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。苏州中化的注射用头孢唑肟钠于1996年上市,20多年来以可靠的临床疗效和安全性获得了医生和患者的广泛认可。

  苏州中化一直以来秉承“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,以质量为中心,坚持不断创新,不断提高核心竞争力,持续致力为广大患者提供更多安全有效、质量可控、临床可及的治疗选择及健康服务。截至目前,公司共有11个品种、20个品规通过一致性评价。



  抗感染领域是苏州中化的重点优势领域,公司拥有从一代到四代系列头孢菌素类产品。此次注射用头孢唑肟钠的双规格过评,也意味着苏州中化抗感染产品线阵容得到进一步扩充和提升,后续将为抗感染治疗提供更多的用药选择。


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