2026年5月19日，苏州中化药品华美汀®（氢溴酸替格列汀片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为国家医保乙类目录品种，华美汀®的获批上市将进一步丰富临床医生的用药选择，惠及更多2型糖尿病患者。

一、糖尿病肾脏病（DKD）患者的降糖治疗困境

糖尿病肾脏病（DKD）是一种常见且危害巨大的糖尿病慢性并发症。流行病学数据显示，全球约20%~40%的糖尿病患者合并DKD，我国DKD患病率在社区中为10%~40%，而在住院患者中则高达30%~60%。DKD患者的降糖治疗面临特殊挑战：多数降糖药物主要经肾脏代谢，肾功能受损时易造成药物蓄积，导致低血糖风险增加。因此，DKD患者的用药方案常需根据肾功能状态进行调整，或存在用药限制。

二、氢溴酸替格列汀片：无惧肾损，高效控糖

DPP-4i类降糖药物是一类靶点明确，疗效确切且安全的降糖药物，被指南推荐为2型糖尿病的基础用药之一。氢溴酸替格列汀片是一种强效、高选择性和长效的新型DPP-4i，通过抑制DPP-4活性而抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的分解，增加血中GLP-1浓度，发挥降血糖作用。华美汀®具有独特的代谢和排泄途径，其安全性和有效性已得到基础及临床研究的证实。

（1）无惧肾损：氢溴酸替格列汀片经肝脏和肾脏多途径代谢，在各种程度肾功能不全患者中均有良好的有效性和安全性，无需调整剂量。该特性可有效避免患者因肾功能监测不及时导致的药物剂量使用不规范，以及由此引发的低血糖等不良反应。

（2）高效控糖：氢溴酸替格列汀片高选择性抑制DPP-4，抑制效力强，单药或与其他降糖药物联合治疗均可有效控制T2DM患者血糖。对于常规剂量血糖控制不佳的患者，可将剂量增至40mg qd，进一步降低HbA1c，提高降糖疗效。

作为深耕中国医药市场三十余年的国家高新技术现代化制药企业，苏州中化药品已拥有华怡平®（伏格列波糖片）、华怡亭®（格列齐特片Ⅱ）、华怡宁®（格列吡嗪片）等多款口服降糖药物。华美汀®（氢溴酸替格列汀片）的获批上市，丰富了苏州中化药品的内分泌产品矩阵，标志着企业实现了从传统降糖药物到新型降糖药物的战略升级，为推进临床精准化、个体化治疗注入了新动能。未来，苏州中化药品将继续秉承“做华人世界值得信赖的健康事业”的愿景，助力更多糖尿病患者远离“甜蜜困扰”。